Clasificacion DE Los Dispositivos Medicos Segun La Guia Internacional OMS/OPS-2001 ( A Model  Of Regularity Progam For Medical Devices)

 

Clase  I.  Son  aquellos  dispositivos  médicos  de  bajo riesgo,  sujetos  a  controles  generales,  no  destinados para    proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la  salud  humana  y  que  no  representan  un  riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.

Riesgos – Dispositivos Clase I

(Bajo Riesgo) 

 

Mango para Bisturi
Nebulizador
Camas Electricas
Jeringa sin aguja
Estetoscopios
Sistema de prueba de acido urico
Control General
Termometro clinico de mercurio
Electrodos externos para
monitorizacion de paciente.
Lampara Quirurgica o de
Examinación
Isopos
Curas
Entre otros

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