Clasificación de los Dispositivos Médicos según “Guia Internacional OMS/OPS-2001 ( A Model  Of Regularity Progam for Medical Devices)”

Clase  I.  Son  aquellos  dispositivos  médicos  de  bajo riesgo,  sujetos  a  controles  generales,  no  destinados para    proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la  salud  humana  y  que  no  representan  un  riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.

Riesgos – Dispositivos Médicos Clase I

(Bajo Riesgo) 

Mango para Bisturí
Nebulizador
Camas Eléctricas
Jeringa sin aguja
Estetoscopios
Sistema de prueba de ácido urico
Control General
Termometro clinico de mercurio
Electrodos externos para
monitorización de paciente.
Lámpara Quirúrgica o de
Examinación
Hisopos
Curas
Entre otros…


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