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Clase I

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Clasificacion DE Los Dispositivos Medicos Segun La Guia Internacional OMS/OPS-2001 ( A Model Of Regularity Progam For Medical Devices)

Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.

Riesgos – Dispositivos Clase I

(Bajo Riesgo)

Mango para Bisturi
Nebulizador
Camas Electricas
Jeringa sin aguja
Estetoscopios
Sistema de prueba de acido urico
Control General
Termometro clinico de mercurio
Electrodos externos para
monitorizacion de paciente.
Lampara Quirurgica o de
Examinación
Isopos
Curas
Entre otros

Permisos Sanitarios

Trámites Nicaragua es una base de datos en línea donde se presentan los trámites administrativos desde el punto de vista del usuario. Este sistema ofrece información detallada, concreta, objetiva y transparente, promoviendo el buen gobierno y la mejora del clima de negocios del país.

Mision

Ofrecer soluciones integrales de calidad y eficacia, para el proceso de registros sanitarios en Nicaragua, somos agentes de cambio, facilitadores que te permite la implementación de un modelo de negocio viable en Nicaragua que cumpla con los requisitos establecidos por la instancia reguladora – Ministerio de Salud.

Vision

Convertirnos en la empresa líder en gestión de tramites nacionales para registros sanitarios de Dispositivos Médicos y Alimentos, asi como el proceso de gestion licencias sanitarias para el funcionamiento de fábricas y establecimientos importadores y distribuidores, nuestro servicio se ajusta a las necesidades de nuestro clientes.

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