Clasificación de los Dispositivos Médicos según “Guia Internacional OMS/OPS-2001 ( A Model Of Regularity Progam for Medical Devices)”
Clase I. Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión.
Riesgos – Dispositivos Médicos Clase I
(Bajo Riesgo)
Mango para Bisturí
Nebulizador
Camas Eléctricas
Jeringa sin aguja
Estetoscopios
Sistema de prueba de ácido urico
Control General
Termometro clinico de mercurio
Electrodos externos para
monitorización de paciente.
Lámpara Quirúrgica o de
Examinación
Hisopos
Curas
Entre otros…
