Clase III
Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. Aquellos insumos o recientemente aceptados en la práctica médica, o bien que se introducen al organismo y permanecen en él, por más de treinta días.
Riesgo – Dispositivos Clase III
Unidad Electro Quirugica
Monitor Desfibrilador
Bombas de Infusion
Dispositivo Intrauterino (DIU)
Ventilator Pulmonar
Lithotriptors
Maquinas de Hemodialysis
Láser de Argón para microcirugía
Catheters de varios tipos
Equipos de EEG
Acelerador Lineal
Unidad de Rayos X
Sutura catgut crómico o simple
Maquinas de Anestesia
Entre otros
