Clase IV 

Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial, en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión.

Riesgo – Dispositivos Clase IV

Prótesis de cadera metal/polímero/metal revestida (cementada)
Prótesis de menton
Válvulas cardíacas
Cemento Quirurgico
Clip para aneurismas
Clip Vascular
Sten Coronario
Catéter ventricular
Balón intra-aórtico
órtesis de fijacion espinal
Electrodo permanente de marcapasos
Mallas quirúrgicas de material
sintético absorbible.
Entre otros.





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